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治験施設支援機関

  • CRCの確保、教育及び派遣
  • 個人情報管理者、Data入力専属者の派遣
  • 対象被験者スクリーニング専属者の派遣

症例登録センター

  • 遺伝子匿名化を含む登録センター業務
  • (1)遺伝子解析研究に伴う匿名化症例登録systemの構築
  • (2)遺伝子解析研究に伴う匿名化 label等の立案・作成
  • (3)各種臨床試験(Phase Ⅱ~Phase Ⅳ)の症例登録業務
  • (4)適格性(Criteria)確認用input systemの構築
  • (5)登録結果確認票の作成および登録判定結果の報告・連絡
  • (6)各種研究・治験実施に伴うSOPの作成
  • (7)治験に係る文書又は記録の保管・管理
業務実績
・抗悪性腫瘍薬の臨床治験(Phase Ⅱ)の症例登録
・文部科学省 特定領域研究(C)ミレニアムプロジェクトの遺伝子解析研究に伴う匿名化症例登録
 (平成12年 ~ )
・文部科学省委託・がんトランスレーショナルリサーチ事業(TR)に伴う匿名化症例登録
 (平成17年 ~ )